Un estudio de superioridad comparativa, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego que evaluó la eficacia y la tolerabilidad de Ferinject® frente al placebo en 294 mujeres premenopáusicas con déficit de hierro y fatiga sintomática inexplicable. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que lograran una disminución ≥1 punto en la puntuación total de la Escala de Fatiga de Piper (PFS) desde el inicio hasta el Día 56².

Una única infusión de Ferinject® mejoró la fatiga, la calidad de vida y la funcionalidad cognitiva en comparación con el placebo².

Un ECA de fase III, abierto, que evaluó la eficacia y la seguridad de Ferinject® frente al sulfato ferroso en 477 mujeres con anemia, déficit de hierro y sangrado uterino abundante. El criterio de valoración principal de la eficacia fue la proporción de sujetos con un aumento de la Hb ≥2 g/dl después del tratamiento³.

Ferinject® fue más eficaz que el sulfato ferroso a la hora de corregir la anemia, reponer las reservas de hierro y mejorar la calidad de vida³.

Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de Ferinject® frente al tratamiento médico de referencia (hierro al 93 % por vía oral, normalmente sulfato ferroso) para la anemia por déficit de hierro en 2045 mujeres, tanto en el posparto como con sangrado menstrual abundante. El criterio de valoración principal fue la incidencia de acontecimientos adversos graves, incluidos muerte, hospitalización, discapacidad, anomalía congénita/defecto de nacimiento y acontecimientos potencialmente mortales⁵.

La incidencia de AA graves fue significativamente mayor en el grupo del tratamiento médico de referencia (sulfato ferroso al 93 %) frente a los tratados con Ferinject® (2,2 % frente a 0,6 %; p = 0,004).

Ferinject® se asoció a un aumento significativamente mayor del nivel de Hb en comparación con el tratamiento médico de referencia (cambio medio de la Hb con respecto al inicio: 2,33 frente a 1,47; p < 0,001).

Una única infusión de Ferinject® (hasta 1000 mg) es un tratamiento eficaz para la ADH en mujeres con sangrado menstrual abundante, ya que mejora la Hb y repone las reservas de hierro de forma más eficaz que el sulfato ferroso⁵.

Un ECA de fase IIIb, abierto, que comparó la eficacia y la seguridad de Ferinject® frente al sulfato ferroso como primera línea en 252 mujeres embarazadas (16–33 semanas de gestación) con anemia por déficit de hierro. El criterio de valoración principal de la eficacia fue el cambio en la Hb desde el inicio hasta la semana 3⁶.

Ferinject® logró una corrección de la anemia más rápida y eficaz y mejoras en la vitalidad y la funcionalidad social en comparación con el sulfato ferroso⁶.

Un ECA de fase III, multicéntrico, abierto, que comparó la seguridad y la eficacia de Ferinject® frente al sulfato ferroso en 349 puérperas con anemia por déficit de hierro. El criterio de valoración principal fue el cambio en los niveles de Hb desde el inicio hasta la semana 12⁷.

El tratamiento con Ferinject® normalizó rápidamente los niveles de hierro y mejoró el cumplimiento del paciente en comparación con el sulfato ferroso⁷.

Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de Ferinject® frente al tratamiento médico de referencia (hierro al 93 % por vía oral, normalmente sulfato ferroso) para la anemia por déficit de hierro en 2045 mujeres, tanto en el posparto como con sangrado menstrual abundante. El criterio de valoración principal fue la incidencia de acontecimientos adversos graves, incluidos muerte, hospitalización, discapacidad, anomalía congénita/defecto de nacimiento y acontecimientos potencialmente mortales⁵.

La incidencia de AA graves fue significativamente mayor en el grupo del tratamiento médico de referencia (sulfato ferroso al 93 %) frente a los tratados con Ferinject® (2,2 % frente a 0,6 %; p = 0,004).

Ferinject® se asoció a un aumento significativamente mayor del nivel de Hb en comparación con el tratamiento médico de referencia (cambio medio de la Hb con respecto al inicio: 2,35 frente a 1,86; p < 0,001).

Una única infusión de Ferinject® (hasta 1000 mg) es un tratamiento eficaz para la ADH en las puérperas, ya que mejora la Hb y repone las reservas de hierro de forma más eficaz que el sulfato ferroso⁵.